BS EN ISO 14971-2001 医疗器械.风险管理在医疗器械上的应用
时间:2024-05-03 01:42:51 来源: 标准资料网 作者：标准资料网 阅读：9859
【英文标准名称】:Medicaldevices-Applicationofriskmanagementtomedicaldevices
【原文标准名称】:医疗器械.风险管理在医疗器械上的应用
【标准号】:BSENISO14971-2001
【标准状态】:作废
【国别】:英国
【发布日期】:2001-03-15
【实施或试行日期】:2001-03-15
【发布单位】:英国标准学会(BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:管理;危险分析;临床检查器械;医疗设备;安全措施;医疗器械;危害
【英文主题词】:
【摘要】:ThisInternationalStandardspecifiesaprocedurebywhichamanufacturercanidentifythehazardsassociatedwithmedicaldevicesandtheiraccessories,includinginvitrodiagnosticmedicaldevices,estimateandevaluatetherisks,controltheserisksandmonitortheeffectivenessofthecontrol.TherequirementsofthisInternationalStandardareapplicabletoallstagesofthelifecycleofamedicaldevice.ThisInternationalStandarddoesnotapplytoclinicaljudgementsrelatingtotheuseofamedicaldevice.Itdoesnotspecifyacceptablerisklevels.ThisInternationalStandarddoesnotrequirethatthemanufacturerhasaformalqualitysysteminplace.However,riskmanagementcanbeanintegralpartofaqualitysystem(see,forexample,TableG.1).
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_040_01;11_120_01
【页数】:50P;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:StandardPracticeforApplicationandAnalysisofNuclearResearchEmulsionsforFastNeutronDosimetry
【原文标准名称】:快中子剂量测定用核研究乳剂的应用和分析的标准规程
【标准号】:ASTME2059-2005
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:2005
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(ASTM)
【起草单位】:ASTM
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:乳剂;研究;物理学;中子;核装置;剂量测定
【英文主题词】:Dosimetry;Emulsions;Neutrons;Nuclearinstallations;Physics;Research
【摘要】:
【中国标准分类号】:F80
【国际标准分类号】:17_240
【页数】:18P;A4
【正文语种】:英语
【英文标准名称】:Solidrecoveredfuels-Methodsforsampling;GermanversionEN15442:2011
【原文标准名称】:固体回收燃料.取样方法.德文版本EN15442-2011
【标准号】:DINEN15442-2011
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2011-05
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DE-DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:分析;生物燃料;生物量;定义(术语);燃料;实验室间试验;材料测试;测量;测量技术;再生燃料;试样;抽样方法;固体燃料;试样制备;试验报告;测试
【英文主题词】:Analysis;Biofuels;Biomass;Definitions;Fuels;Inter-laboratorytests;Materialstesting;Measurement;Measuringtechniques;Recoveredfuels;Samples;Samplingmethods;Solidfuels;Specimenpreparation;Testreports;Testing
【摘要】:ThisEuropeanStandardspecifiesmethodsfortakingsamplesofsolidrecoveredfuelsforexamplefromproductionplants,fromdeliveriesorfromstock.Itincludesmanualandmechanicalmethods.Itisnotapplicabletosolidrecoveredfuelsthatareformedbyliquidorsludge,butitincludesdewateredsludge.
【中国标准分类号】:
【国际标准分类号】:75_160_10
【页数】:77P.;A4
【正文语种】:英语